器械研發(fā)崗位職責
在發(fā)展不斷提速的社會中,很多場合都離不了崗位職責,制定崗位職責可以有效規(guī)范操作行為。那么什么樣的崗位職責才是有效的呢?下面是小編為大家整理的器械研發(fā)崗位職責,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。
器械研發(fā)崗位職責1
崗位職責:
1、參與制定公司新品研發(fā)規(guī)劃;
2、負責公司研發(fā)中心的關鍵技術人員團隊建設及運營管理;
3、負責公司的研發(fā),包括研發(fā)項目的'研究立項、申報、監(jiān)督實施和驗收總結;
4、負責開展新品選題、評估、立項工作,以及相關費用的核算管理,具有一定的成本意識;
5、負責解決公司產品研發(fā)過程中疑難問題,與國家政府部門技術攻關、協調和與同行業(yè)間技術交流等;
6、負責聯系、協調合作單位,引進合作項目,并跟蹤、指導項目的實施。
任職要求;
1、熟悉新藥、醫(yī)療器械等相關法律法規(guī)。
2、具有5年及以上相關崗位工作經歷,能帶領團隊完成研發(fā)任務。
3、熟悉gcp相關法律法規(guī)。
器械研發(fā)崗位職責2
工作內容:
負責組建技術團隊,制定階段性研發(fā)工作計劃,協調部門內部工作,對本部門員工進行培訓與績效考核;
負責主導新產品設計和研發(fā)工作,全面負責項目開發(fā)計劃、方案制定和實施工作,組織技術論證和項目評審;
負責新產品轉產,工藝改造,降低生產成本,提高產品質量;
任職資格:
醫(yī)療器械、機電(自動化專業(yè)),高分子材料專業(yè),碩士及以上學歷;英語6級或相當水平;
熟悉產品設計開發(fā),3-5年以上醫(yī)療器械介入產品設計經驗,能熟練使用SolidWorks或ProE,AutoCAD等工程制圖軟件;
熟悉產品的研發(fā)技術和管理工作;合理安排新產品轉產,工藝改造以及提高生產效率的`各項工作;
有神經外科或腦科介入醫(yī)療研究的優(yōu)先;能熟練使用DOE方法進行設計和工藝優(yōu)化者優(yōu)先。
器械研發(fā)崗位職責3
職責描述:
1、了解國內外診斷試劑的發(fā)展動態(tài),對產品和技術的引進開發(fā)提出可行性建議;
2、制定并實施研發(fā)項目進度計劃,負責開發(fā)項目的文獻查閱、微店確定、引物設計及實驗體系配合試生產、產品申報相關工作;
3、制定項目技術標準及相關工作流程、操作標準;
4、為其他項目提供相關的支持與配合。
任職要求:
1、分子生物學、生物化學、微生物學、醫(yī)學檢驗類等相關專業(yè),碩士及以上學歷;
2、具有獨立開發(fā)與合作開發(fā)能力,三年以上分子生物學或相關行業(yè)產品研發(fā)經驗;
3、能熟練查找和閱讀中英文專業(yè)文獻,能熟練使用NCBI相關數據庫查詢工具;
4、具有較好的分子生物學理論基礎,良好的分子生物學實驗技能;并能熟練使用常用的.各種引物設計軟件;
5、具有較強良好的學習能力和獨立工作能力,具有上進心和責任心;
6、具有一定的溝通、協調能力和較好的團隊精神。
器械研發(fā)崗位職責4
1、負責公司新產品的技術研發(fā)工作,并推進項目的工藝、技術進步和改造。
2、負責編制技術文件,組織技術方案的評估和可行性分析。
3、根據設計輸入的.要求,策劃項目、安排設計輸出及項目實施過程中異,F象的處理。
4、確保個設計開發(fā)過程中的接口得到有效的溝通和聯絡,并向各部門提供相應的技術支持。
5、在市場部或銷售中心的配合下完成前期市場調研和臨床調研。
6、完成上級交代的其他工作。
器械研發(fā)崗位職責5
職責描述:
1、負責接收產品研發(fā)項目任務,組織協調設計、模具、生產及質量等職能部門開展工作,為批量化生產提供技術支持。
2、協助市場部門,對新產品的快速上市提供相關培訓及技術支持。
3、負責與體系法規(guī)部溝通協調,完成開發(fā)產品注冊工作。
4、制定產品線新產品研發(fā)所需技術規(guī)劃。
5、負責產品線的.專業(yè)技術開發(fā)和技術成果的產品化。
任職要求:
1、本科及以上學歷;
2、醫(yī)學、材料學、生物、電子、軟件等理工類相關專業(yè)優(yōu)先。
3、具有較強的溝通協調能力。
4、善于總結,針對日常及突然事件可以有準確的判斷能力。
5、整體統(tǒng)籌規(guī)劃能力、責任心強、富有團隊協作意識。
器械研發(fā)崗位職責6
1、把控市場趨勢,為公司產品研發(fā)提供方向;
2、識別和評估關于產品研發(fā)的新技術;
3、提供復雜設計問題的解決方案;
4、設計和開發(fā)為國內和國際應用的新產品;
5、管理小到中等規(guī)模的產品開發(fā)項目;
6、協調樣品制作和批準設計圖紙;
7、為初級工程師提供技術和發(fā)展指導;
8、為營銷部門的'市場計劃提供技術支持;
9、完善研發(fā)團隊的內部和外部工作流程。
器械研發(fā)崗位職責7
崗位職責:
1、全面統(tǒng)籌部門的工作,帶領團隊完成公司產品開發(fā)計劃。
2、控制產品開發(fā)進度,調整計劃;控制項目需求變更,支持項目實施的順利進行。
3、承擔項目工藝改進,確保對于生產部的'工藝指導過程。
4、統(tǒng)籌編制新產品相關的技術、工藝文件及檢驗標準; 統(tǒng)籌收集國內外技術資料,關注產品動向;
5、參與產品申報及認證工作,包括申報材料準備、試生產及迎接藥監(jiān)局專家現場體系考核工作,協助注冊人員取得醫(yī)療器械注冊證書。
6、組建優(yōu)秀的產品研發(fā)團隊,審核及培訓考核有關技術人員。
7、負責部門的日常管理工作和部門建設,制訂并監(jiān)督執(zhí)行部門工作計劃。
任職要求:
1、本科及以上學歷,生物、醫(yī)學或高分子材料專業(yè)背景;
2、必須要有三類植入醫(yī)療器械工作經驗八年以上;
3、在結構設計、新型高分子材料的開發(fā)等方面需擁有一至二項資深經驗。
4、必須有整體統(tǒng)籌及協調經驗,思維敏捷,有良好的領導能力和溝通能力以及團隊協作能力, 有較強的合作意識,能與其他部門做很好的溝通,準確向生產或工藝人員傳達自己的理念;
5、充分了解前沿醫(yī)療科技,對新興技術有敏銳額洞察力;具備基本的外語聽說讀寫能力。
6、自我驅動,具備很強的領導力和執(zhí)行力,嚴謹、踏實,為人誠實、守信。
器械研發(fā)崗位職責8
1、負責醫(yī)療器械的新品研發(fā);
2、負責新品研發(fā)產品技術資料的收集;
3、負責新品研發(fā)的技術設計;
4、負責新產品的工藝開發(fā);
5、負責新產品的檢測分析方法的建立;
6、負責新產品的.技術文件準備、整理;
7、負責醫(yī)療器械等相關新產品的注冊。
器械研發(fā)崗位職責9
1、根據新產品的研發(fā)計劃,編制產品技術文件及質量文件,包括研發(fā)資料、質量標準、產品數據及技術文檔資料的撰寫;
2、根據國家發(fā)布的.新標準,對現有產品進行技術改進;
3、負責完成產品試驗方案的制定和實施;
4、負責組織和指導設計過程中材料的選擇與確認工作;
5、為產品設計推薦合適的結構、材料、加工及工藝,并開展工藝研究與試制;
6、參與產品生產故障、電路部分故障分析解決質量問題、技術問題研究分析并提出處理意見;
7、根據客戶和市場需求,提高產品材料質量和整體產品質量,滿足客戶的要求。
器械研發(fā)崗位職責10
崗位職責:
1、根據公司研發(fā)目標,協助編制新產品研發(fā)計劃書,并組織研發(fā)項目進行,控制研發(fā)進展,完成體外診斷試劑產品(ngs平臺)的研發(fā)全流程工作;
2、指導撰寫產品注冊相關的研發(fā)輸入、輸出材料,如新產品設計開發(fā)資料、技術工藝文件、產品質量標準等;
3、跟蹤行業(yè)市場的產品性能標準、測試技術及測試標準等信息,為產品研發(fā)決策和產品改進方案提供信息支持;
4、參與完成新產品的臨床試驗及臨床考核工作;
5、協助完善產品的質量體系考核工作;
6、負責產品技術工藝培訓,對生產線進行技術指導并持續(xù)提供技術支持;
7、部門內部人員的`培訓、帶教及下屬人員的日常管理。
任職資格:
1、本科及以上學歷,醫(yī)學、檢驗學、生物學、分子生物學、遺傳學等相關專業(yè),其他專業(yè)酌情考慮;
2、cet-4以上,能熟練閱讀、翻譯專業(yè)英文文獻;
3、兩年以上工作經驗,具有體外診斷試劑產品研發(fā)、分子診斷試劑研發(fā)或ngs研發(fā)經驗者優(yōu)先考慮;
4、具有分子生物學相關實驗經驗,具有較強的實驗設計能力和實驗操作能力者優(yōu)先考慮;
5、有較強的思考分析能力,敬業(yè)踏實,工作主動性強,易溝通,并有團隊合作意識;
6、有較強的責任心和工作熱情,勇于接受挑戰(zhàn),能夠獨立思考解決工作中碰到的難題。
器械研發(fā)崗位職責11
職責描述:
1、負責產品設計和開發(fā)項目,組織實施設計開發(fā)的輸入、輸出、評審、驗證、確認等各階段的工作,以及產品的風險分析,并采取有效措施消除或降低風險;
2、配合主管做好新材料、新工藝、新技術的`引進和開發(fā)設計工作;
3、負責組織并跟進新產品的試制、樣品的性能測試等工作;
4、負責編制產品的技術規(guī)范、產品驗收標準、產品標準/產品技術要求;
5、負責工藝驗證工作,編制合理的工藝規(guī)程及作業(yè)指導書,力求能正確指導生產;
6、負責現有產品生產工藝的改進;
7、協助產品說明書、產品宣傳資料的編寫;
8、協助產品注冊工作中的相關技術支持;
9、定期匯報工作進展,協助領導開展其他工作。
任職要求:
1、熟悉光學或眼專科醫(yī)學專業(yè)知識,有醫(yī)療器械研發(fā)經驗者優(yōu)先;
2、熟悉設計和開發(fā)控制程序;
3、有良好的溝通和團隊協作能力,有較強的動手能力;
4、歡迎優(yōu)秀應屆生應聘。
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